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《藥品生產質量管理規范》（GMP）的Z新版本《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》歷經5年修訂、兩次公開征求意見，已經于2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發布，自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定，具體實施辦法和實施步驟由國家食品藥品監督管理局規定。
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